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选用中药注射剂应严格掌握适应证 注射给药见效快,应优先选择 选用静脉注射或滴注给药时应加强监测 能肌内注射给药,不选用静脉注射或滴注给药 中药注射剂在临床安全合理使用问题,值得医师、护士、药师的关注
应在洁净度l00级环境下进行 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,必需时可加入抑菌剂 低温间歇灭菌的注射剂,必要时可加入抑菌剂 凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂,均需加抑菌物,以保证无菌
制备过程复杂 中药注射剂易产生刺激 中药注射剂的澄明度易出现问题 不溶于水的药物不能制成注射剂 可以制成乳剂型注射剂
药效迅速作用可靠. 适用不宜口服的药物. 适用于不能口服给药的病人 不能产生延长药效的作用. 可以用于疾病诊断.
药效作用迅速 适用于不适合口服的药物 适用于不能口服给药的病人 使用方便
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
注射剂无首过效应 注射剂适用于不宜口服的药物 注射剂吸收快,作用迅速 注射剂安全性比口服制剂好 注射剂适用于不能口服给药的患者
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同 普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象 相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期 蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
所有能口服的药物都可制成注射剂 可产生局部定位作用 药效迅速,作用可靠 生产成本较高 适用于不能口服与禁食的患者
注射剂是目前临床唯一的速效剂型 脊椎腔注射剂为确保澄明可加增溶剂 中药注射液均可供静脉滴注使用 注射液的pH必须与血液的pH相等 安瓿干燥灭菌后,应密闭保存并及时使用
药效迅速作用可靠 适用不宜口服的药物 适用于不能口服给药的病人 不能产生延长药效的作用
适用不能口服的药物 不能产生延长药效的作用 药效迅速作用可靠 适用于不能口服给药的病人 可以用于疾病诊断
灌封后的注射剂必须在12小时内进行灭菌 注射剂在121.5℃需灭菌30分钟 微生物在中性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育 能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加入抑菌剂
抑菌剂应对人体无毒、无害 供静脉注射用的注射剂不得添加抑菌剂 脊柱腔注射用的注射剂必须添加抑菌剂 添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌
滴眼剂可加入抑菌剂 凡供肌肉,静脉或脊椎用的注射剂,均需加抑菌剂,以保证无菌 灭菌是杀灭或除去所有微生物繁殖体或芽胞 多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂,应加入抑菌剂
多剂量容器的注射剂需要加入抑菌剂 低温灭菌的注射剂需要加入抑菌剂 供静脉注射用的注射剂加入抑菌剂 用无菌操作法制备注射用水需加抑菌剂 脊内注射需加入抑菌剂
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗 pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性 pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响 大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
可增加注射剂药物的理化稳定性 增加主药的溶解度 抑制微生物生长,对多剂量注射剂更要注意 减轻疼痛或对组织的刺激性 各国药典对注射剂附加剂的类型和用量一般无明确规定
选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性 对热不稳定的产品可采用流通蒸汽灭菌,但生产过程应注意避菌 相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区同时灭菌 相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌