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临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准
临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
组建临床检验中心,负责临床实验室管理 编写部门规章和文件,实行规范化管理 体外诊断仪器、试剂实施准入管理 统一质控品和质评方案,强化质量管理 制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
ISO15189-2003是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准。 1981年12月我国成立卫生部临床检验中心 我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》。 《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88 ISO17025是《医学实验室--质量和能力的专用要求》
明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
组建临床检验中心,负责临床实验室管理 编写部门规章和文件,实行规范化管理 体外诊断仪器、试剂实施准入管理 统一质控品和质评方案,强化质量管理 制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
IS015189-2003是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准 1981年12月我国成立卫生部临床检验中心 我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》 《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88 IS017025是《医学实验室--质量和能力的专用要求》
临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 ISO15189 医学实验室质量体系的基本标准
IS015189-2003(E)是专门针对医学实验室管理的第1个国际标准 1981年12月我国成立卫生部临床检验中心 我国第一部检验医学的标准操作规程《全国临床检验操作规程》 《临床实验室改进法案修正案》是指CLIA88 IS017025是《医学实验室--质量和能力的专用要求》
CDC SFDA 卫生部临床检验中心 卫生监督中心 医学会
疾病控制中心 食品药品监督管理局 临床检验中心 卫生监督局 中华医学会