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单向流洁净室系统的系统总风量调试结果与设计风量的允许偏差为0～20% 室内各风口风量与设计风量的允许偏差为15% 单向流洁净室系统的室内截面平均风速的允许偏差为10% 邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa 截面风速不均匀度不应大于0.25
洁净室的顶棚应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料 洁净室的壁板及夹芯材料应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料 顶棚和壁板的耐火极限不应低于0．50h 疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1．00h
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台，非单向流洁净室的回风口宜远离洁净工作台 需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧 余压阀宜布置在洁净气流的下风侧 送风口的风速不宜过小
洁净室的顶板和壁板应为不燃材料 洁净室的地面应干燥、平整，平整度允许偏差为2/1000 洁净室吊顶在受荷载后应保持平直，压条全部紧贴 安装后的墙板的垂直允许偏差为1/1000 顶板水平度的允许偏差与每个单间的几何尺寸的允许偏差均为2/1000
洁净室套间的工字梁设置的吊点，是通过吊杆、吊钳、吊片、螺栓等部件与顶棚骨架相连接，以增加稳固性 根据顶棚骨架施工图，先对骨架进行装配，要使其达到水平和垂直的要求 顶棚的骨架内侧应贴好密封条，同时要将顶棚块材嵌入骨架内，并予以固定 装配式洁净室组装完毕后应做漏风量测试，当室内静压为1000Pa时，漏风量应符合设计要求 顶棚在承受荷载后应保持平直，压条应全部紧贴
当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用单层玻璃固定窗，并有良好的气密性 当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，可采用双层玻璃固定窗，并有良好的气密性 靠洁净室内一侧窗可设窗台 以上说法都正确
洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 进入洁净室（区）的人员不得化装 不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
单向流洁净室内不宜布置洁净工作台 需排风的工艺设备宜布置在洁净室下风侧 送风口的风速不宜过小 余压阀宜布置在洁净气流的下风侧
洁净室（区）内人员数量可随意调整 洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理 洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落 洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染 洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆 厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局 进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置 洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
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