中药制剂在分析中，不需要考虑药材来源等方面的影响

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委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

医疗机构配制中药制剂，应当按规定取得医疗机构制剂许可证委托配制中药制剂，应当向受托方所在地省级药品监督管理部门备案委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

与化学药物制剂分析完全相同控制一般杂质限量就能控制中药的质量因成分复杂一般需要测定有效成分的含量一般选择君药及贵重药建立含量测定方法中药制剂在分析前，不需经过提取,纯化等预处理，直接测定含量

医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的