一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是-X题卡

关于临床试验的说法正确的是

Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者 Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童 Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验 Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可

Ⅰ期临床试验

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

根据药品注册管理办法在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验是

I期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验各期临床试验

Ⅳ期临床试验

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

莱美药业发布公告称近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件公司的抗肿瘤药

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

Ⅲ期临床试验

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

Ⅱ期临床试验

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

根据药品注册管理办法在药物临床试验中所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

治疗作用确证阶段目的是进一步验证药物的治疗作用和安全一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验生物等效性试验

一般使用具有足够样本量的随机盲法对照试验的是（）

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