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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于
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执业西药师《单项选择》真题及答案
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经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是
质量管理组织
一般区
工艺用水
标准操作规程
配制规程
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是
标准操作规程
配制规程
物料
洁净室
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
物料
批号
标准操作规程
工艺用水
洁净室(区)
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是
标准操作规程
配制规程
物料
洁净室
一般区
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
待验
验证
批生产记录
生产工艺规程
标准操作规程
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法称为
标准操作规程
配制规程
物料
洁净室
一般区
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
标准操作规程
配制规程
物料
洁净室
一般区
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西方经济学的供求理论所称的药品缺乏需求价格弹性是指
在变更前30日向原发证机关申请变更登记原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定
药品质量指标是
由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是
未规定有效期的药品其销售记录应保存
胶囊剂的一个批号
原料药的一个批号
按药品GMP进行生产并按规定保存所有受托生产文件和记录的是
同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
按药品注册管理办法研制新药并要严格试制品的保管与使用手续防止流失的是
下列不属于中华人民共和国药品管理法所规定的药品的是
建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是
负责对受托方进行考核
有无菌检查项目的原料药精制币燥包装生产是
其新药批准后正式生产的戒毒药是
药品生产质量管理规范规定销售记录应保存至药品失效期后
应持有与生产该药品相符的药品生产许可证和药品GMP证书且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
最终灭菌的口服液体药品的暴露工序口服固体表皮外用药直肠用药的暴露工序在
无菌药品生产中的轧盖直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是
同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
依法对药品生产过程进行的审查许可认证检查的监督管理活动是
生产地址
未规定有效期的药品其销售记录应保存
药品GMP证书的有效期为
成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
青霉素类等高致敏性药品
企业名称
药品CMP证书的有效期为
许可证编号和生产范围
注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在
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