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我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级( )

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药品生产质量规范附则规定药品生产洁净室区的空气洁净度划分的级别不包括

100级 10，000级 100,000级 300.000级 1，000，000级

按照我国GMP中洁净度标准的规定300000级洁净度的洁净室微生物最大准许数沉降菌/皿多少个

1 3 5 10 15

按照我国GMP中洁净度标准的规定10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数浮游菌/立方米多少个

5 100 500 1000

按照我国GMP中洁净度标准的规定100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数沉降菌/皿多少个

1 3 5 10 15

按照我国GMP中洁净度标准的规定100级洁净度的洁净室微生物最大准许数沉降菌/皿多少个

1 3 5 10 15

按照我国GMP中洁净度标准的规定10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米

3500 350000 3500000 10500000

我国药品生产管理规范GMP关于洁净室的洁净度规定分为几级

2级 3级 4级 5级 6级

按照我国GMP中洁净度标准的规定300000级洁净度的洁净室微生物最大准许数浮游菌/立方米多少个

5 100 500 1000

按照我国GMP中洁净度标准的规定10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数沉降菌/皿多少

1 3 5 10 15

按照我国GMP中洁净度标准的规定100000级洁净度的洁净室微生物最大准许数浮游菌/立方米多少个

5 100 500 1000

我国药品生产管理规范GMP中洁净室的洁净度分为

2级 3级 4级 5级 6级

按照我国GMP中洁净度标准的规定100级洁净度的洁净室微生物最大准许数浮游菌/立方米多少个

5 100 500 1000

按照我国GMP中洁净度标准的规定300000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米

3500 350000 3500000 10500000

按照我国GMP中洁净度标准的规定100级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米

3500 350000 3500000 10500000

按照我国GMP中洁净度标准的规定100000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米

3500 350000 3500000 10500000

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