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省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 省级卫生行政部门
国家药品标准是指《中华人民共和国药典》 进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准 精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定 药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价
省级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门 省级药品监督管理部门会同卫生行政部门 省级卫生行政部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 药品检验机构 卫计委
限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 省级药品监督管理部门制定的药品标准 省级卫生行政部门制定的药品标准 《中华人民共和国药典》 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准（2003年考试真题）
外国政府部门颁布的药品标准 国家药品监督管理部门颁布的药品标准 药品注册标准 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行 参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行 参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行 参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行
由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案 药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准 中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范 中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 药品检验机构 卫生计生部门
《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准 《中国药典》、《中国药典》增补本 《中国药典》、《中国药典》增补本、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
炮制规范 药品生产许可证 药品经营许可证 医疗机构制剂许可证 营业执照
中国药典 企业标准 药品注册标准 行业标准 炮制规范
国家级药品监督管理部门批准 省级药品监督管理部门批准 由省级人民政府批准 市级药品监督管理部门批准
省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范 省级药品监督管理部门制定的药品标准 省级卫生行政部门制定的药品标准 《中华人民共和国药典》 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
由省级药品监督管理部门负责备案管理 由省级药品监督管理部门负责许可管理 由国家药品监督管理部门负责许可管理 不需要取得许可，也不需要申请备案
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