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临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 IS015189 医学实验室质量体系的基本标准
临床实验室应该集中设置、统一管理、资源共享 临床实验室应有检验人员任职资格和检验项目注册制度 临床实验室应具备仪器的数量和设施的安全级别 临床实验室应注意检测系统的完整性和有效性 临床实验室应设置检验技师和检验医师岗位
组建临床检验中心,负责临床实验室管理 编写部门规章和文件,实行规范化管理 体外诊断仪器、试剂实施准入管理 统一质控品和质评方案,强化质量管理 制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围 规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求 强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康 防止医源性感染和扩散 明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 其英文缩写为CLMA 办有专业期刊名为《ClinicalLaboratoryManagementReview》 办有专业期刊名为《MedicalLaboratoryManagementandSupervision》
生物学实验室 免疫学实验室 化学实验室 病理学实验室 细胞学实验室
组建临床检验中心,负责临床实验室管理 编写部门规章和文件,实行规范化管理 体外诊断仪器、试剂实施准入管理 统一质控品和质评方案,强化质量管理 制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
临床实验室改进法案修正案 医疗机构临床实验室管理办法 关于正确实施医学生物分析的决议 ISO15189 医学实验室质量体系的基本标准
卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法 IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求 国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求 CLIAfinalrule:美国临床实验室修正法规最终法规 IS09000:2000质量管理体系标准
成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 其英文缩写为CLMA 办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》 办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》