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加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》 该药品批发企业销售人员的授权书和身份证 该抗菌药物的药品标准 加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件
仓储部门开具的进出货单据 验收部门开具的验收单 养护部门开具的保养凭据 销售部门开具的退货凭证
凭销售部门开具的退货凭证收货 做好退货记录，存放药品库存红色区 做好退货记录，存放药品库存黄色区 经验收合格，存放药品库存绿色区 退货记录应保存3年
验收抽取的样品应当具有代表性 同一批号的药品应当至少检查三个最小包装 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书 药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格 药品商品名称、规格、剂型、数量 药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量
购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年，不少于3年 对特殊管理的药品实行双人验收制度 药品检验应有完整的原始记录，保存5年 对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，记录保存3年 药品检验应有完整的原始记录，保存3年
35%～65% 35%～75% 45%～65% 45%～75%
凭销售部开具的退货凭证收货 做好退货记录，存放药品库红色区 做好退货记录，存放药品库黄色区 经验收合格，存放药品库绿色区 退货记录应保存3年
由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存3年 由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存2年 凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区） 经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区） 经验不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库（区）
药品批发企业经营范围的变更 拟开办药品批发企业的企业名称审核 药品批发企业《药品经营许可证》的发证 药品批发企业《药品经营许可证》的换证 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
凭销售部门开具的退货凭证收货 销后退回药品存放在退货药品区 做好退货记录 退货后直接销售
35%～65％ 35%～75％ 45%～65% 45%～75%
具有毒性药品经营资格的药品批发企业 具有毒性药品经营资格和GSP资格的药品批发企业 具有毒性药品经营资格和生物制品经营资格的药品批发企业 具有毒性药品经营资格和GMP资格的药品批发企业
按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品,销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装,标签,说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收药品应进行药品内在质量的检验 验收应按有关规定做好验收记录。 麻醉药品,一类精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录
湘公网安备 43130202000226号