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制粒过程中,捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。 每批生产结束,要将捕尘袋彻底清洗,防止产生污染。 捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。 捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。 捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
颗粒含水量过大 润滑剂不足 粘合剂不足 颗粒的硬度过大 颗粒中细粉太少
物料粒径过细 进风量过小 捕尘袋通透性变差 制粒过程中出现大的结块 进风温度过低
明火使用过程中产生的气体流动会破坏柜内的气流平衡 明火使用过程中产生的气体流动会导致柜内的压力不稳定 明火使用过程中产生的细小颗粒杂质会被带入滤膜,这些高温杂质会损伤滤膜 明火使用时有可能会损伤生物安全柜的操作台面 明火使用时会消耗生物安全柜内的氧气
物料细粉过多或颗粒过粗、过细 颗粒中油类成分或纤维性成分较多 颗粒过分干燥 压片时车速过快 冲模不合要求
挤压制粒 高速混合制粒 流化制粒 喷雾干燥制粒 转动制粒
压力分布的不均匀,是造成裂片的主要原因。压力越大,弹性复原率越大 颗粒中细粉太多,颗粒过粗、过细;选择适宜的黏合剂 颗粒中油类成分或纤维成分较多时易裂片,可用吸收剂吸收或加糖粉克服 颗粒过干或药物结晶水过多引起裂片,可喷洒适量稀乙醇湿润 颗粒中空气未逸出造成裂片,可调节压力或减慢车速
干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键 一般进风量大、进风温度高,干燥速度快,颗粒粒径小,易碎 喷雾速度过慢,颗粒粒径大,细粉少 进风量太小、进风温度太低,物料易过湿而结块,不能流化 喷雾速度太快,物料不能及时干燥,使物料不能成流化状态
干燥速度和喷雾速率是流化制粒操作的关键 一般进风量大、进风温度高、干燥速度快、颗粒粒径小、易碎 喷雾速度过慢、颗粒粒径大、细粉少 进风量太小、进风温度太低、物料易过湿而结块、不能流化
挤出制粒法 湿法混合制粒 喷雾转动制粒法 流化喷雾制粒法 一步制粒法
颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。 颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。 色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。 颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。