你可能感兴趣的试题
药物的疗效 药物在体内的过程 药物对机体的作用规律 影响药效的因素 药物的作用规律
药物的疗效 药物在体内的过程 药物对机体的作用规律 影响药效的因素 药物的作用规律
主要药效学研究 一般药理学研究 药动学研究 毒理学研究 Ⅰ期临床试验
药物的疗效 药物在体内的变化过程 药物对机体的作用规律 影响药效的因素 药物的作用规律
药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性 药效学指标必须是客观的 药效学指标必须具有临床意义,且可作为治疗依据 药物的效应常可根据药物剂量进行预测 要进行正确的药物药效学评价,必须选择简单、可行、可靠的药效学指标
药物的含量 药物的鉴定 药物的制作 药效学 药动学
制备工艺基本稳定 处方固定 质量标准基本稳定 剂型应与临床用药基本相同 中药提取物必须含有赋形剂
药物的疗效 药物在体内的变化过程 药物对机体的作用规律 影响药效的因素
药效学指标必须在个体内有良好的重复性,而对个体间的重复性无要求 药效学指标必须是主观的 药效学指标不具有临床意义 欲正确进行药物的药效学评价,必须选择尽可能复杂的药效学指标 浓度效应曲线属于药效学指标
研究遗传病的药物和基因治疗 研究遗传变异对药物反应的影响 研究药物对基因的影响 研究药物代谢酶对药动学及药效学的影响 研究遗传因素对药动学及药效学的影响
处方固定 药品质量标准可根据需要随时调整 剂型与临床用药不一定相同 不能选用含赋形剂的中药提取物 制备工艺可根据需要随时调整
主要药效学研究 一般药理学研究 药动学研究 毒理学研究 Ⅰ期临床试验
一期临床试验 二期临床试验 三期临床试验 四期临床试验 0 期临床试验
相加和协同都是药物效应的增强,两者是一致的 抗感染药物疗效的增强有利于治疗,但也可能引起继发感染 药效学相互作用可以表现为相加,协同或拮抗 调节机体功能药物疗效的增强,可能有利于治疗,但也可以导致过度作用 药物毒副作用的拮抗有利于药物的安全应用
在健康志原者中检验受试药的安全性 在患者中检验受试药的不良反应发生情况 在患者中进行受试药的初步药效学评价 扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价