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国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药 凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用 药典是判断药品质量的准则,具有法律作用 工厂必须按规定的工艺生产法定药 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士5% 药典对片重重量差异限度规定:平均重量0.3g以下的,重量差异限度为士7.5% 片剂包衣的目的是控制药物释放速度,以达到速释的目的 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在30分钟内完全崩解 药典对片剂崩解时限的规定:一般压制片均应在15分钟内完全崩解
中国药典规定法 中国药典附录中收载的方法 中国药典(2000年版)收载的方法 中国药典(2000年版)收载该药品质量标准项下规定方法 法定的方法
药典所收载的药品,称为法定药 凡是药典所收载的药物,如其质量不符合药典规定均不得使用 药典是判断药品质量的准则,具有法律作用 药典收载的药物品种和数量是永久不变的 工厂必须按规定的生产工艺生产法定药
药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍 药典由国家药监局组织编写 药典由政府颁布施行,具有法律约束力 药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规 药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准
是解释和正确地使用《中国药典》进行质量检定的基本原则 其中的有关规定不具有法定的约束力 是药典的重要组成部分 对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定 进行药品质量检定须遵守的准则