配制制剂的质量管理文件主要有-X题卡

制定质量管理组织的任务、职责决定物料和中间品能否使用研究处理制剂重大事故问题制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用审核不合格品的处理程序及监督实施

质量标准,检验操作规程,制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程,检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程,标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

对制剂质量负全部责任《医疗机构制剂配制质量管理规范》定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

质量标准,检验操作规程,制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程,检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程,标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

对制剂质量负全部责任医疗机构制剂配制质量管理规范定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查

药品的申请和审批文件物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程产品质量稳定性考察批检验记录批生产记录

药品生产质量管理规范医疗机构制剂配制质量管理规范药物非临床研究质量管理规范药品经营质量管理规范药物临床试验管理规范

质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程、检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程、标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

对制剂质量负全部责任《医疗机构制剂配制质量管理规范》定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程、检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程、标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

对制剂质量负全部责任医疗机构制剂配制质量管理规范定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

质量手册质量计划规范、指南程序、记录施工组织设计

质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录配制规程、检验操作规程和检验记录配制记录和检验记录配制规程、标准操作规程和配制记录配制规程和制剂质量稳定性考察记录

配制制剂的质量管理文件主要有（）