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受试对象是年龄为18~40岁的健康人 儿童用药应以健康儿童作为受试者 药物的分离测定应选择灵敏度高,专属性强,精密度好,准确度高的分析方法 服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量 受试者应得到医护人员的监护
对于个体变异较大的制剂，受试者应选健康成年男性18～24例 绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂 相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂 一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计 受试制剂必须是中试放大产品，经省或国家药检部门检验合格，体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求
参比制剂应具有安全性和有效性 进行相对生物利用度研究时，参比制剂为在研新制剂 进行绝对生物利用度研究时应选择上市的静脉注射剂作为参比制剂 进行相对生物利用度研究时应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂 参比制剂与受试制剂的剂量应相同
生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下，给予相同的剂量，其吸收速度与程度没有明显差别 绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂 生物利用度试验采用随机分组实验设计方法 生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响 给药剂量应低于临床单次给药剂量
系指药物被吸收进入血液循环的程度 相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较 绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较 生物利用度常用AUC表示 研究所用的参比制剂必须安全有效
根据所选参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法,尿药浓度法和药理效应法 是制剂中药物进入体循环的速度和程度 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
固体制剂的溶出速率与生物利用度研究 根据机体的生理功能设计缓控释制剂 研究物理化学的基本理论 研究新的给药途径 研究微粒给药系统在血液循环中的命运
生物利用度与药物的作用速度有关 首关消退对其有影响 生物利用度与曲线下面积成正比 生物利用度与药物的作用强度无关 口服汲取的量与服药量成正比
饭后服用维生素B2将使生物利用度降低 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度 药物微分化后都能增加生物利用度 药物脂溶性越大，生物利用度越差 药物水溶性越大，生物利用度越好
相对生物利用度为55% 绝对生物利用度为55% 相对生物利用度为90% 绝对生物利用度为90% 绝对生物利用度为50%
进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动 进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物 进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食（至少24小时），次日早晨随食物一起服用药物 进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用 进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度 静脉注射药物的生物利用度是100% 首关效应大，生物利用度也大 生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标，易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
进行单次给药生物利用度研究时，实验前一天应当开始禁食(至少24小时)，次日早晨随食物一起服用药物 进行单次给药生物利用度研究时，服药4小时后统一进食，用200～250ml的温水送服药物 进行单次给药生物利用度研究时，除服药时饮用水外，试验期间不得再饮用水，以防止血药浓度波动 进行多次给药生物利用度研究时，药物和食物应当一同服用 进行多次给药生物利用度研究时，食物应由受试者自行决定
受试对象是年龄18~40岁的健康人 儿童用药应以健康儿童作为受试者 药物的分离测定应选择灵敏度高,专属性强,精密度好,准确度高的分析方法 服药剂量为该药的临床常用量，不超过最大安全剂量 受试者应得到医护人员的监护
是制剂中药物进入体循环的速度和程度 根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值 绝对生物利用度又叫比较生物利用度
血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法 尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点 尿药法的影响因素较少，且不具有对患者的伤害，在生物等效性的评价中应用最多 当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时，可考虑使用药理效应法 生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素
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