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制剂室负责人的变更 法定代表人的变更 配制范围的变更 配制地址的变更 注册地址的变更
医院制剂 医疗机构制剂 固定处方制剂 固定制剂 处方药制剂
制剂负责人 法定代表人 配制范围 配制地址 有效期限
抑制剂的名称和数量; 加入抑制剂的日期和在正常情况下预计的抑制剂有效期; 影响抑制的温度限制; 航行超过抑制剂的有效期时,应采取的措施。
医院制剂 医疗机构制剂 固定处方制剂 固定制剂 处方药制剂
电渗析法 重蒸馏法 离子交换树脂法 反渗透法 凝胶过滤法
揭示制剂质量变化的实质 探索制剂质量变化的影响因素 探索避免制剂质量变化的措施 确定制剂的使用期限 确定制剂的给药途径
确认企业合法经营资格的法定制度 确认企业继续经营资格的法定制度 检查企业经营活动的法定制度 企业自我监督检查的法定制度
根据处方的来源,分为法定制剂和民间习用制剂 根据原料来源,分为原料药和中药制剂 根据卫生标准,分为特殊制剂和普通制剂 根据《药品管理法》规定,分为中药制剂和西药制剂 根据配制制剂的卫生标准,分为灭菌制剂和普通制剂
药品监督管理部门制定的原则 制剂的剂型特点 原料的稳定性试验结果 辅料的稳定性试验结果 制剂的稳定性试验结果