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只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素, 非连锁药品零售企业不得经营 注射用 A 型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》 的医疗美容机 调配注射用 A 型肉毒毒素的处方应保存 3 年备查 经营注射用 A 型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
缓解局灶性肌肉痉挛 缓解系统性肌肉痉挛 缓解全身性肌肉痉挛 缓解各种痉挛 增强肌肉力量
粉针又称为注射用无菌粉末 适用于在水中不稳定的药物 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃和金属制品 干热空气灭菌法适用于油性软膏基质的灭菌 干热空气灭菌法适用于橡胶和塑料的灭菌 干热空气灭菌法适用于耐高温的粉末化学药品的灭菌 干热空气灭菌法适用于注射用油的灭菌
药液过滤除菌 注射用粉剂分装 制备海绵剂 大输液 以上均对
适用于对热不稳定的药物 干燥状态下稳定者可补充灭菌 临用前用灭菌注射用水溶解 分装应在100级洁净条件下进行 控制环境湿度在药物临界相对湿度以上
肉毒毒素注射瘦脸是通过肉毒毒素对咬肌永久性去神经作用达到肌肉废用性萎缩效果 氨基糖苷类抗生素如庆大霉素会加强肉毒毒素的作用,使用本品期间禁用此类药 肉毒毒素注射即应注意注射区局部按摩,促进药液在咬肌均匀分布 肉毒毒素注射时要注意轻柔、快速以减轻不适感 肉毒毒素注射部位应在支配咬肌的神经进入咬肌处
手术敷料包 外科使用器械 注射用抗血清 制备细菌培养基用的平皿 无菌室空间
适用于在水中不稳定的药物 特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品 粉针又称为注射用无菌粉末 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素; 要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账,并保存至超过药品有效期3年备查 生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案
灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染程度无关 湿热灭菌最好使用过热蒸汽 包括热压灭菌,流通蒸汽灭菌,低温间歇灭菌和煮沸灭菌等 不仅适用于溶液型注射剂灭菌,也适用于注射用无菌粉末灭菌 注射剂灭菌时温度愈高且时间愈长,对注射剂质量和生产愈有利
又称为升华干燥 又称为流化干燥 物料在高真空和低温条件下干燥 适用于热敏性物品 常用于注射用粉针剂的制备
经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质 只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营 注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构 调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划,严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产 注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有医疗用毒性药品,收购经营资质和具有生物制品经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业 生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售A型肉毒毒素;药品零售企业可以经营注射用A型肉毒毒素 注射用肉毒毒素生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地省级食品药品监管部门备案