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肛门栓不存在首过效应 局部用药应选择释药慢的基质 不用做融变时限检查 粪便不影响药物吸收完全 油溶性基质采用油脂性润滑剂
融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中冷藏保存
融变时限的测定应在(37土1)℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(－2～2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
融变时限的测定应在37'C±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃～一2℃)保存
15min 30min 45min 60min 120min
肛门栓不存在首关效应 局部用药应选择释药慢的基质 不用作融变时限检查 粪便不影响药物吸收完全 泊洛沙姆是油脂性基质
融变时限的测定应在37℃±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃～-2℃)保存
融变时限的测定应在37℃+_1℃进行 栓剂的外观应光滑,无裂缝,不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭,低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(+2℃~一2℃)保存
甘油明胶溶解缓慢，常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质 局部用药应选释放慢的基质 栓剂的融变时限检查要求30min内融化、软化或溶解 栓剂的基质分为三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性和亲水性基质 根据药物性质选择与药物溶解性相反的基质，有利于药物的释放，增加吸收
20min和30min 60min和90min 15min和20min 30min和60min 90min和90min
15min 30min 60min 置换价 融变时限
栓剂应有适当硬度，塞入腔道能融化、软化或溶化 除另有规定外，固体原料药物应粉碎成细粉或最细粉 除另有规定外，脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟 除另有规定外，水溶性基质栓剂融变时限为60分钟 除另有规定外，栓剂应在30℃以下密闭贮运
融变时限的测定应在37℃±0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2～2℃)保存
溶散时限检查 水分差异限度检查 油脂性基质栓剂触压时无硬芯 融变时限检查 崩解时限检查
融变时限的测定应在37±1℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 油脂性基质的栓剂最好在冰箱中(-2～2℃)保存 一般的栓剂应贮存于10℃以下 甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存
水溶性基质 3 粒栓剂应在 60 分钟内全部溶解 水溶性基质 6 粒栓剂均应在 30 分钟内全部溶解 油脂性基质 3 粒栓剂均应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 油脂性基质 3 粒栓剂应在 30 分钟内全部熔化、软化或触压时无硬芯 水溶性基质 3 粒栓剂均应在 60 分钟内全部溶解
融变时限的测定应在37℃土0.5℃进行 栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 3.0g以下的栓剂重量差异限度为±5% 直肠给药栓剂细菌数每1g不得过1000个 脂肪性基质栓剂融变时限为30分钟
10 粒应在 10 分钟内融变 10 粒均应在 10 分钟内融变 无数量要求，时限为 60 分钟 3 粒应在 30 分钟内融变 3 粒均应在 30 分钟内融变
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