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药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
采取双信封制公开招标采购 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品 实行集中挂网，由医院直接采购
医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，药品监管部门给予处罚 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的，确认为假劣药品的，按照销售假劣药品予以处罚 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
采购药品与医疗机构制剂分开存放 过期,变质,被污染等药品应当放置在不合格库（区） 应当实行色标管理 中药饮片,中成药,化学药品分别储存,分类存放 医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
药品GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理质量控制的基本要求 药品生产企业应当将药品注册的要求，贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 药品生产企业应当建立文件管理的操作规程，系统的设计、制定、审核批准和发放文件
应当制订和执行药品保管制度 药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定 临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应 化学药品,生物制品,中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放 易燃,易爆,强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存
采取双信封制公开招标采购 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品 实行集中挂网，由医院直接采购
原则上不得购买药品集中采购入围药品目录外的药品 严格按照《合同法》的规定签订药品购销合同 按照卫生行政部门规定建立药物与治疗委员会（组） 自主制定集中采购的药品的零售价格 有特殊需要须经省级药品集中采购工作管理机构审批同意
应当逐批验收购进药品，建立真实、完整的药品验收记录 经药事管理与药物治疗学委员会审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品 留存的资料和销售凭证，应当按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
应当实行色标管理 采购药品与医疗机构制剂分开存放 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区） 医疗机构应当配备药品养护人员，定并建立养护档案
医疗机构药品集中招标采购实行以政府主导,以省(区,市)为单位的医疗机构网上药品集中采购 医疗机构药品集中招标采购必须坚持质量优先,价格合理，坚持公开,公平,公正的原则 医疗机构购销药品可以通过各省(区,市)政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购 《医疗机构药品集中采购工作规范》适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构,医疗机构和药品生产经营企业
实行集中管理 实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购 要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识 不符合规定要求的，不得购进和使用 药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检
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