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精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度 对于未列入《进口药品目录》的药物,报关单位在报关时可以直接进口 《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件 任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单
药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回 药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务 进口药品需要在境内进行召回时,由进口的企业负责具体实施
关税配额管理是一种绝对数量的限制 关税配额管理以关税为杠杆限制进口 配额内进口的,按照关税配额税率征税 配额外进口的,按照配额外税率征税
精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度 对于未列入《进口药品目录》的药物,报关单位在报关时可以直接进口 《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件 任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均须申领进口药品通关单
从允许药品进口的口岸进口 海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行 必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 必须是安全有效、临床需要的品种
我国从未生产过的药品 我国从未研究过的药品 我国从未进口过的药品 未曾在中国境内上市销售的药品 我国从未宣传过的药品
特殊药品包括麻醉药品、进口药品和生物制剂 精神药品不属于特殊药品 医疗用毒性药品属于特殊药品 我国对特殊药品实行处方药与非处方药分类管理制度
发证机关是国家食品药品监督管理局 进口列入《生物制品目录》、《进口药品目录》和首次在中国境内销售的药品,凭进口药品通关单办理海关通关手续 进口药品通关单由口岸药检所颁发 进口药品通关单实行“非一批一证”制
我国从未生产过的药品 我国从未研究过的药品 我国从未进口过的药品 未曾在中国境内上市销售的药品 我国从来宣传过的药品
申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可 申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要 进口药品到岸后,进口单位向海关备案 进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案 医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度 对于未列入《进口药品目录》的药物,报关单位在报关时可以直接进口 《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件 任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均须申领进口药品通关单
对于进口药物未列入《进口药品目录》的,报关单位在报关时可以直接进口 《进口药品通关单》是国家针对所有进口药品的进口管理批件 精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”:制度 任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单
作为药品生产、检验、供应的依据 作为药品检验、供应与使用的依据 作为药品生产、供应与使用的依据 作为药品生产、检验、供应与使用的依据
作为药品生产、检验、供应的依据 作为药品检验、供应与使用的依据 作为药品生产、供应与使用的依据 作为药品生产、检验、供应与使用的依据
对于进口药物未列入《进口药品目录》的,报关单位在报关时可以直接进口 任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单 精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度 “进口药品通关单”是国家针对所有进口药品的进口管理批件