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确保复溶溶剂的质量 复溶溶剂加量要准确 不使用超过保质期的质控品 冻干品复溶时应剧烈震摇均匀 质控品要与标本在同样条件下测定
质控品不稳定 质控品可能显示出不同于患者标本的特征 质控品价格昂贵 通常只监测分析阶段,忽略分析前阶段 以上都对
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
稳定性是质控品的重要指标 根据分析项目的不同,质控品又包括血清,全血,尿,脑脊液,血气等多种基质成分 质控品就是用于质量控制目的的标本 同一批号的质控品间是没有差异的,这样才能准确反映日常检验操作的不精密度 目前大多数实验室都是选择购买商品化的质控品
结果重复性好 保存时间长 强阳性质控品 弱阳性质控品 阴性质控品
均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法 定值质控品的标定值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定性较短的质控品,例如全血测定质控品可在3~4天内每天分析水平质控,每水平质控品3~4瓶,每瓶进行2~3次重复,收集数据计算均值 为了确定均值,新批号的质控品不应当与当前使用的质控品一起进行测定
稳定 选择接近方法测定下限浓度的质控品 选择中等浓度的质控品 选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高、中和低三种浓度的质控品 选择低浓度的质控品
空白样品和质控品 质控品和校准品 校准品和检测限样品 空白样品和检测限样品
测定单一浓度的质控品 测定高浓度的质控品 测定校准品 测定同一浓度的双份质控品 以上均不是
质控品价格昂贵 质控品不稳定 质控品可能显示出不同于患者标本的特征 通常只监测分析阶段,忽略分析前阶段 以上都对
冻干质控品、液体质控品和标准品 冻干质控品、液体质控品和混合血清 冻干质控品、液体质控品和次级参考物 标准品、次级参考物和混合血清 标准品、次级参考物和冻干质控品
质控品的基质应尽可能与临床常规实验中的待测标本一致 良好的稳定性 无已知的传染危险性 靶值或预期结果已定 可单批大量获得
质控品价格昂贵 质控品不稳定 质控品可能显示出不同于患者标本的特征 通常只监测分析阶段,忽略分析前阶段 可控制分析后阶段
选择接近方法测定下限浓度的质控品 选择中等浓度的质控品 稳定 选择特定试剂盒或方法的测定范围内的高,中和低三种浓度的质控品 选择低浓度的质控品
建立新的均值和标准差 节省时间 质量控制 增加质控物数量 提高误差检出能力
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
HIV阴性质控品 HIV弱阳性质控品 HIV强阳性质控品
均值必须在本实验室内使用现行的测定方法 定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考 各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值 对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估 确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
冻干质控品 液体质控品 次级参考物 混合血清 标准品