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对药品质量进行抽查检验 按规定抽样 可以收取检验成本费用 行政处罚 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请 应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请 应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请 应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请 应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
不得配制和使用 可以进行使用 由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理 由医疗机构销毁或者处理 注销医疗机构制剂批准文号(分隔符)根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》
药品监督管理部门批准的非处方药 省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药品和急救用药 药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 国家基本药物目录遴选的药品
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
药品质量管理制度的执行情况 医疗机构制剂配制变化情况 临床药师参与临床药物治疗执行情况 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 对药品监督管理部门的意见和建议
检查人员身份证 单位介绍信 检查人员工作证 证明文件 有关资料
委托国家药检部门进行抽验 委托国家药品监督管理部门进行抽验 委托省级药检部门进行抽验 委托省级药品监督管理部门进行抽验 委托有国家认定资格的药检部门进行抽验
省级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门 国家食品药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 地区药品监督管理部门
省级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门 国务院药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 省级卫生行政部门
药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
国务院药品监督管理部门 制剂配制地省级药品监督管理部门 制剂使用地省级药品监督管理部门 省级药品监督管理部门
县级药品监督管理部门批准 设区的市级药品监督管理部门批准 省级药品监督管理部门批准 国家药品监督管理部门批准
须经国家药品监督管理部门批准后方可配制 不得在市场销售 必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用 经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
医疗机构制剂配制的变化情况 对药品监督管理部门的意见和建议 药品质量管理制度的执行情况 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 医疗机构本年度药品使用品种及数量
药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动 国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动 药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动 药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动 药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行监督管理活动
省级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门 国家食品药品监督管理总局 市级药品监督管理部门 地区药品监督管理部门