你可能感兴趣的试题
“同意”是指受试者口头上明确表示同意参加试验 “知情”是指受试者参加试验前,知道即将开始的试验的目的、方法、预期的好处,不包括潜在的严重的风险,以免增加受试者的心理负担 缺乏或丧失自主能力的人不能作为受试者参加试验 已同意参加试验的受试者签署知情同意书后,可以随意退出试验 如果受试者是病人,不能参加人体试验
在可以出现显著性效应的前提下尽可能减少试验的人数 尊重病人接受或不参加试验的权利; 试验对病人的约束和潜在的危险应是可接受的; 易受伤害的对象如老年、孕妇和儿童不能参加试验
对受试者的受益要放在首要位置考虑 需要特别关照参加试验的重点人群的利益 对受试者的负担不可以过分强调 对受试者的负担和受益要公平分配 对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
不可以过分强调受试者的负担 要着重考虑受试者的受益 对受试者的负担和受益要公平分配 可不必太考虑参加试验的弱势群体的利益 需要特别关照参加试验的重点人群的利益