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青霉素G冻干制品的分装 棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 注射用胰蛋白酶的分装、压塞 0.9%氯化钠注射剂(2m1)的配液 粉针剂原料药的精制、烘干、分装
冷冻干燥技术利用的是升华原理 冷冻干燥由于干燥温度低，所以成品含水量比普通干燥高 预冻是一个恒压降温过程 添加填充剂并采用反复预冻法可改善产品外观 如果供热太快，受热不匀或者预冻不完全，可能发生喷瓶
粉针又称为注射用无菌粉末 适用于在水中不稳定的药物 特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
成品含水量偏高 冻干物萎缩成团粒状 絮凝 冻干物不饱满 喷瓶
成品含水量偏高 冻干物萎缩成团粒状 喷瓶 冻干物不饱满 絮凝
注射用无菌分装制品 注射用无菌粉末 注射用无菌灌装制品 注射用冷冻干燥制品 注射用冻干分装制品
成品含水量偏高 冻干物萎缩成团粒 喷瓶 絮凝 冻干物不饱满
干燥在低温下进行，适用于热敏性物质 所得产品质地疏松，加水后溶解迅速 含水量高，有利于产品长期储存 药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程 制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题
甘露醇 明胶 羟丙甲纤维素 羧甲基纤维素钠 泊洛沙姆 188
适用于在水中不稳定的药物 特别适用于对于湿热敏感的抗生素和生物制品 粉针又称为注射用无菌粉末 包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品 粉针的制备都经过了灭菌处理
粉末无异物，配成溶液后可见异物检查合格 粉末细度或结晶度应适宜，便于分装 冻干制品是完整块状物或海绵状物 外形饱满，色泽均一，多孔性好，水溶解后能快速恢复冻干前状态 无菌、无热原或细菌内毒素
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