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配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同 配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同 配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同 配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同 配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同
小型药品批发和零售连锁企业 大型药品批发和零售连锁企业 药品零售药店 执业药师 企业主要负责人
企业主要负责人 首营企业 首营品种 拼箱发货 处方调配
外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。 特殊管理的药品可以在放置普通药品的阴凉库验收。 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
小型药品批发和零售连锁企业 大型药品批发和零售连锁企业 药品零售药店 执业药师 企业主要负责人
采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业 拆除了用于运输,储藏包装的药品 将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式 将最大包装拆分销售的方式 将最小包装拆分销售的方式
应当至少检查一个最小包装 可不开箱检查 应当开箱检查至最小包装 可不打开最小包装
企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查 拼箱药品不必开箱检查至最小包装 按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收 药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示 外包装及封签完整的原料药,实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开 箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验 货,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过 程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度 要求的应当拒收
药品批发企业负责人 药品批发企业的质量负责人 药品批发企业质量管理部门负责人 药品零售企业负责人 药品零售企业处方审核人员
小型药品批发和零售连锁企业 大型药品批发和零售连锁企业 企业主要负责人 药品零售药店 执业药师
须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件) 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产,经营企业资质证书(复印件) 零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
药品批发企业负责人 药品零售企业负责人 药品批发企业质量管理工作人员 药品零售质量管理工作人员 药品批发企业药品验收养护人员
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况,不符合温度要求的应当拒收
实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 对包装异样、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量限制状况,不符合温度要求的应当拒收
采购药品是,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业 拆除了用于运输、储藏包装的药品 将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式 将最小包装拆分销售的方式
批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品GSP证书》 批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购 批发零售中药饮片必须从持有《药品GsP证书》的经营企业采购 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书原件 批发企业销售给医疗机构,药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附生产,经营企业资质证书原件
应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对 零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装 实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装