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肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
在磷酸盐缓冲液中1小时内全部崩解 除另有规定外,先在盐酸溶液9→1000中检查2小时,每粒的囊壳均不有裂缝或崩解现象,然后在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解 按软胶囊剂崩解时限检查法检查 除另有规定外,取供试品分别置吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,应在30min内全部崩解 同时符合A、B和C的要求
硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊 阴道用胶囊 植入胶囊
肠溶胶囊在盐酸溶液中(9→1000)中检查2小时,不崩解;在人工肠液中,1小时内应部崩解 测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在15分钟内全部崩解 硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解 软胶囊应在60分钟内全部崩解
应在30分钟内崩解 应在60分钟内崩解 应在90分钟内崩解 应在120分钟内崩解 肠溶胶囊在盐酸溶液中2小时不崩解,在磷酸盐缓冲液中1小时内应崩解
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在 15min 内全部崩解 硬胶囊剂应在 30min 内全部崩解 软胶囊剂应在 60rA in 内全部崩解 肠溶胶囊剂在盐酸溶液 (9→000) 中检查 2h,不崩解,在人工肠液中, lh 内应全部崩解
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为 1 小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解时限检查 软胶囊的崩解时限为 1 小时 0.3 g 以下的胶囊,装量差异限度 ±10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度+_10%
肠溶胶囊人工肠液中的崩解时限为1小时 凡规定检查装量差异的胶囊剂可不进行均匀度检查 凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,不再进行崩解度时限检查 软胶囊的崩解时限为1小时 0.3g以下的胶囊,装量差异限度±10%
测定崩解时限时,若胶囊漂浮于液面,可加挡板 硬胶囊剂应在15min内全部崩解 硬胶囊剂应在30min内全部崩解 软胶囊应在60min内全部崩解 肠溶胶囊在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,不崩解,在人工肠液中,1h内应全部崩解
肠溶性胶囊的囊壳不溶于胃液,可在肠液中崩解 可以采用HPMC作为肠溶包衣材料 软胶囊和硬胶囊根据需要都可以制成肠溶性胶囊 肠溶胶囊常用胶囊壳外包肠溶衣 可以采用CAP做肠溶包衣材料
软胶囊的崩解时限为1h 肠溶胶囊在人工肠液中的崩解时限为1h 硬胶囊的崩解时限为0.5h 平均装量为0.4g的胶囊,其装量差异限度为土10%