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国家、行业标准、地方标准 客户指定的方法 实验室自己制定的方法 非标准方法
对应标准包含了实施实验室活动充分且简明的信息,并便于实验室操作人员使用时,不需再进行补充或改为内部程序 对所有实验室活动方法的偏离,应获得授权并被客户接受 对标准方法中的可选择步骤,宜指定补充文件或细则 实验室不应采用设备制造商规定的方法
为了EQA结果的准确可靠,可以安排专人做EQA标本 EQA标本检测结果在发出之前,实验室负责人应审核签字 EQA计划必须文件化,检测结果应留底 对于不能参加EQA计划的检测项目,实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 对于相同项目用不同仪器进行检测的,实验室必须建立一个定期评估体系
施工单位指定的实验室 建设单位指定的实验室 国家指定的检测机关 监理单位指定的实验室
输血相关疾病检测实验室属于一级生物安全防护实验室 实验室的实验用房、辅助用房应满足血液检测工作的需求 实验室需保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。有安全防护与急救设施及相关工作安全标示 实验室需配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行 根据检测流程和检测项目分设检测作业区
参与实验室间的比对或能力验证计划 利用相同或不同方法进行重复检测或校准 对存留物品进行再检测或再校准 分析一个物品不同特性结果的相关性
输血相关疾病检测实验室属于一级生物安全防护实验室 实验室的实验用房、辅助用房应满足血液检测工作的需求 实验室需保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。有安全防护与急救设施及相关工作安全标示 实验室需配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行 根据检测流程和检测项目分设检测作业区
输血相关疾病检测实验室属于一级生物安全防护实验室 实验室的实验用房、辅助用房应满足血液检测工作的需求 实验室需保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。有安全防护与急救设施及相关工作安全标示 实验室需配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行 根据检测流程和检测项目分设检测作业区
实验室必须在最佳条件下检测 实验室必须按检测患者标本一样的方式来检测 实验室必须在检测室内质控样本后检测 实验室必须在重新维护保养仪器并校准后检测 实验室必须专人负责完成
多次检测 建设高标准的检测实验室 加强血液检测的质量管理和改进检测试剂/方法并引进新的检测技术 聘用高学历的技术人员 采用价格高的试剂
实验室必须在最佳条件下检测 实验室必须以检测病人标本一样的方式来检测 实验室必须在检测室内质控样本后检测 实验室必须在重新维护保养仪器并校准后检测 实验室必须专人负责完成
实验室必须在最佳条件下检测 实验室必须按检测患者标本一样的方式来检测 实验室必须在检测室内质控样本后检测 实验室必须在重新维护保养仪器并校准后检测 实验室必须专人负责完成
动物环境监测 动物特殊检测 动物常规监测 动物全面检测
定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考标准)开展内部质量控制 参加实验室间的比对或能力验证 对存留样品进行再检测或再校准 使用相同或不同方法进行重复检测或校准 分析一个样品不同特性结果的相关性
患者的姓名或识别号码 标本的特定惟一编号 实验室接受标本的日期和时间 未达到标本接受标准的标本情况 标本收集的日期和时间
为了E0A结果的准确可靠,可以安排专人做EQA标本 EQA标本检测结果在发出之前,实验室负责人应审核签字 EQA计划必须文件化,检测结果应留底 对于不能参加EQA计划的检测项目,实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 对于相同项目用不同仪器进行检测的,实验室必须建立一个定期评估体系
标准名称是检测和校准实验室能力的通用要求 属于软件质量管理方面的标准 符合本标准的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001或ISO9002。 本标准包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
输血相关疾病检测实验室属于一级生物安全防护实验室 实验室的实验用房、辅助用房应满足血液检测工作的需求 实验室需保持卫生和整洁,有保证环境温度和湿度的设施,持续监控并记录环境条件。有安全防护与急救设施及相关工作安全标示 实验室需配备应急电源,以保证血液检测工作正常进行 根据检测流程和检测项目分设检测作业区