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真实、完整的药品购进记录 符合诊治机构临床的需要 药品采购部门 真实.完整的药品购销记录 药品采购中介组织
生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂 只能按照国家药品标准炮制中药饮片
卫生标准 药用要求 国家有关规定 药典标准 物料的质量标准
医疗所需原料 国家储备所需原料 企业生产所需原料 医疗所需辅料 企业生产所需辅料
医疗所需原料 国家储备所需原料 企业生产所需原料 医疗所需辅料 企业生产所需辅料（2010年考试真题）
中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准 药材包装，生产企业必须对其进行质量检验 药品生产工艺的改进，必须报原批准部门审核批准 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准 药材包装，生产企业必须对其进行质量检验 药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准 生产药品所需的原,辅料必须符合药用要求 药品生产工艺的改进，必须报原批准部门审核批准
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装、容器材料 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
直接接触药品的包装材料 直接接触药品的包装容器 药品的外包装材料、容器 生产药品所需的原料 生产药品所需的辅料
县级以上药品监督治理部门制定的炮制标准炮制 地方药品标准规定炮制 省级人民政府药品监督治理部门制定的炮制标准炮制 国家中医药治理局规定的炮制标准炮制 行业药品标准标准炮制
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