药品生产企业在取得后方可生产该药品-X题卡

新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品

某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证生产一段时间后该生产企业欲变更某许可事项向原发证机

法定代表人企业名称注册地址生产范围

关于化妆品的生产经营下列哪项描述不正确

化妆品企业必须取得卫生许可证后方可生产化妆品化妆品销售企业必须取得化妆品卫生许可证方可经营特殊用途化妆品必须取得特殊用途化妆品批准文号后方可生产

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后篡改经批准的

1年 2年 3年 4年

药品生产企业生产的药品必须

取得《药品注册证》取得药品的准销证明取得药品的不良反应资料取得药品批准文号取得药品生产批号

全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点关于试点期间药品上市许可持有人管理的说

药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构药品上市许可持有人可自行销售所持有的药品,也可以委托合同生产企业或药品经营企业销售药品上市许可持有人应取得药品经营许可证，方可销售所持有的药品具备相应生产资质的药品上市许可持有人,应自行生产;不具备相应生产资质的,方可委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产药品

中国香港澳门和台湾地区企业生产的药品取得后方可进口

《进口准许证》《医药产品注册证《进口药品注册证》《进口药品检验合格证》

下列关于药品委托生产的规定说法正确的是

委托方可以将部分工序进行委托加工《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品委托方应当取得委托生产药品的批准文号受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

药品生产企业在取得药品生产许可证后就可以生产药品

中国香港澳门和台湾地区企业生产的药品取得后方可进口

在取得药品批准文号后中成药方可生产负责批准核发文号的部门是

国务院药品监督管理部门国务院工商局卫生部物价局

关于药品进口的管理不正确的是

申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品医疗机构因I临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后，方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口

以下关于新药技术转让的说法正确的有??

新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证生产一段时间后该生产企业欲变更某许可事项向原发证机

10 15 25 30

药品生产企业在取得后方可生产该药品

药品生产许可证临床批准证明文件药品批准文号非临床批准证明文件

血液制品生产企业换发药品生产企业许可证时只有取得

《药品生产企业许可证》方可《药品GMP证书》方可《药品生产企业合格证》方可《营业执照》《药品经营企业许可证》

港澳地区企业生产的药品取得进口药品注册证后方可进口

某企业是一家既生产抗癌药品又生产常见病药品的药品生产企业增值税一般纳税人 2020年2月该企业销售自

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