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鼻腔制剂 肺部制剂 静脉注射脂质体 口腔制剂 经皮制剂
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同 普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象 相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期 蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
十二烷基硫酸钠 聚山梨酯类表面活性剂 山梨醇 磷酸盐缓冲液 尼泊金乙酯
蛋白多肽类药物注射剂的制备与化学药物注射剂基本相同 普通过滤不会影响蛋白多肽类药物的空间构象 相同品种的冻干粉针注射剂比溶液型注射剂具有更长的有效期 蛋白多肽类药物极易吸附于制备装置表面
酶抑制剂 表面活性剂 大分子化合物 冻干保护剂 缓冲液系统
鼻腔制剂 肺部制剂 静脉注射脂质体 口腔制剂 经皮制剂
可转变成蒸汽的制剂 供雾化器用的液体制剂 吸入气雾剂 吸入粉雾剂 滴丸剂
鼻腔制剂 肺部制剂 静脉注射脂质体 口腔制剂 经皮制剂
长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据 对温度特别敏感的药物制剂, 预计只能在冰箱( 4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,可在温度 25℃± 2℃,相对湿度 60%± 包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度 40℃± 2℃、相对湿度 20%±2%的条件进行试验 药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验