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中国药品生物制品检定所 国家药品不良反应监测中心 保健食品审评中心 药品认证管理中心 国家中药品种保护评审委员会
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息 开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作 全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作 药品再评价和淘汰药品的技术工作 审定新版中国药典设计方案 对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 发布药品不良反应警示信息 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
负责本行政区域内医疗器械不良事件监测信息的收集、审核、评价、反馈和报告工作 负责本行政区域内食品药品监督管理部门批准上市的第一、二类医疗器械再评价的有关技术工作 负责实施本行政区域内医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作 对下级医疗器械不良事件监测技术机构进行技术指导并进行工作考核
中国食品药品检定研究院 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心 国家药品监督管理部门药品评价中心 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
承担药品,生物制品,医疗器械注册检验 编制《中国药典》及其增补本 负责国家中药品种保护技术审查和审评工作 承担全国药品不良反应监测的技术工作 参与制定,修订GLP,GcP,GMP,GAP,GSP,医疗器械GMP
承担国家基本药物目录制定,调整的技术工作及其相关业务组织工作 承担非处方药目录制定,调整的技术工作及其相关业务组织工作 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作 承担全国药品不良反应监测的技术工作 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
中国食品药品检定研究院 国家药典委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家中药品种保护审评委员会
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作 对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构 医疗器械生产单位、经营企业、使用单位 医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心 医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
CFDA药品审评中心 CFDA药品评价中心 CFDA药品审核查验中心 CFDA投诉举报中心
中国食品药品检定研究院 CFDA食品药品审核查验中心 CFDA药品审评中心 CFDA药品评价中心
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 通报全国药品不良反应报告和监测情况 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 发布药品不良反应警示信息
发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告 建立医疗器械不良事件监测体系 调查、分析、评价、产品风险控制等情况 撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
湘公网安备 43130202000226号