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乳状液型注射液不得有相分离现象 吸潮的注射用无菌粉末可用注射用水配制使用 混悬剂注射液不得用于静脉注射 多剂量包装的注射液可加适量的抑菌剂 除另有规定外,输液应尽量与血液等渗
溶液型注射液应保持澄明 用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查 O/W型乳液不能用于椎管注射 输液剂应尽可能调成等张溶液
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂,灌装时,应适当增加装量 多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射剂的半成品,不需要检查重金属和有害元素 乳浊液型注射剂不能椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查 溶液型注射液应保持澄明 用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm O/W型乳液不能用于椎管注射 输液剂应尽可能调成等张溶液
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂 灌装注射液时,应按规定增加附加量 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
溶液型注射剂应澄明 静脉输液应尽可能与血液等渗 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,在成品中检查 乳浊液型注射剂不能用于椎管注射 静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm
百万分之五 百万分之三 千万分之一 百万分之二 百万分之十
百万分之五 百万分之三 千万分之一 百万分之二 百万分之十
用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查 溶液型注射液应保持澄明 用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm O/W型乳液不能用于椎管注射 输液剂应尽可能调成等张溶液
溶液型注射液应保持澄明 用于脊椎腔的乳液型注射液,其分散相的粒径不得大于5μm 用于配制注射液前的半成品,不需要检查重金属和有害元素,只需在成品中检查 O/W型乳液不能用于椎管注射 输液剂应尽可能调成等张溶液
混悬型注射液可用于肌内注射 乳状液型注射液不得用于静脉注射 混悬型注射剂不得用于静脉注射 混悬型注射剂不得用于椎管内注射 乳状液型注射液不得用于椎管内注射
混悬型注射剂不得用于静脉注射 中药注射剂应以半成品投料配制成品 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注 标示量不大于50ml的注射剂,灌装时应适当增加装量 多剂量包装注射剂,每一容器包装不得超过10次注射量
乳状液型注射液不得用于静脉注射 混悬型注射液可用于肌内注射 混悬型注射液不得用于静脉注射 混悬型注射液不得用于椎管内注射 乳状液型注射液不得用于椎管内注射
配制时应根据产品不同选择稀配法和浓配法 小剂量注射液多用浓配法 配制过程中一般不能再进行水处理、热处理 药液配好后,必须进行半成品质量检查 配液应使用24h内生产的新鲜蒸馏水
除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料 应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂 供椎管注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂 灌装注射液时,应按规定增加附加量 供配制注射剂的半成品,其重金属含量应大于10ppm