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药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求 药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，药学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检验 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求 根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求
卫生标准 药店标准 国家的有关规定 药用要求 物料的质量标准
中、西调制、制剂室 中、西药库 药品检验室 放射性药品配制室 临床药学室
制剂成品进行检验 原料符合药用标准 辅料符合药用标准 对制剂的包装材料不需检验 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
卫生标准 药用要求 国家有关规定 药典标准 物料的质量标准
严格执行操作规程 认真审查 坚持核对 药品外包装应注明品名、服法及用量 交待注意事项
市场上已有供应的品种 按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的 未在规定时间内提出再注册申请的 医院内不再需要的品种 其他不符合规定的
满足制剂成型、有效、稳定、安全、方便要求的最低用量原则 无不良影响原则 药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求 药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用，化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用，不影响制剂的质量检查 药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
严格执行操作规程 认真审查 坚持核对 药品外包装应注明品名、服法及用量 交代注意事项
制剂成品进行检验 原料符合药用标准 辅料符合药用标准 对制剂的包装材料不需检验 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
严格执行操作规程 认真审查 坚持核对 药品外包装应注明品名、服法、用量 交待注意事项
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