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与剂量相关 发病率高但死亡率低 难预测，难发现 潜伏期较长 发生机制不清
D类反应（给药反应） G类反应（基因毒性反应） C类反应（化学反应） F类反应（家庭性反应） H类反应（过敏反应）
药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家实行药品不良反应报告制度 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
该类药品发生的所有不良反应 该类药品发生的新的和严重的不良反应 该进口药品发生的所有不良反应 该类药品发生的罕见不良反应 该进口药品发生的新的和严重的不良反应
卫生部主管全国药品不良反应监测工作 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全 国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
及时报告药品不良反应 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应 按规定报告所发现的药品不良反应 按规定反映所在地发生的药品不良反应
发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
国家实行药品不良反应报告制度 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应 卫生部主管全国药品不良反应监测工作 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测管理，保障公众用药安全
已被撤销批准证明文件的药品 对已确认发生严重不良反应的药品 发现不良反应的药品 发现新的不良反应的药品 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
药品生产企业 药品经营企业 药品生产企业,药品经营企业和医疗卫生机构 药品生产企业,药品经营企业 医疗卫生机构
A型药品不良反应三类 B型药品不良反应三类 C型药品不良反应三类 D型药品不良反应三类
经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析,评价 指定专（兼）职人员负责本单位生产,经营,使用药品的不良反应报告和监测工作 发现可能与用药有关的ADR应详细记录,调查,分析,评价,处理 对药品不良反应报告作出客观,科学,全面的分析 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
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