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原、辅料和包装材料的储存条件是什么?

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产品  原料  物料  辅料  新药  
生产药品的原料  生产药品的辅料  容器和包装材料  直接接触药品的容器  直接接触药品的包装材料  
5年  1年  2年  3年  1季度  
合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为  将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为  印制包装材料、标签、说明书的行为  以上都是  
产品  原料  物料  辅料  新药  
制酒的原辅料  生产设备和管道  容器和包装材料  储存过程中产生  脱嗅过程中产生  
原药材  包装材料  制药设备  操作人员  辅料  
原药材  药剂辅料  制药设备  包装材料  操作人员  
原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证  原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行  配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用  原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替  购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用  

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