首页试卷库试题库

当前位置： X题卡 > 所有题目 > 题目详情

Ⅲ期临床试验的参加单位应当是（　）

查看本题答案

包含此试题的试卷

肿瘤学(医学高级)《肿瘤学总论》真题及答案点击查看

你可能感兴趣的试题

须按药物临床试验管理规范执行的药品临床试验是

各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验

扩大的多中心临床试验300人以上属于

I1期临床试验 I2期临床试验 I3期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

上市后的药品临床再评价阶段属于

Ⅰ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱb期临床试验

申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验各期临床试验

须按药品临床试验管理规范执行的药品临床试验

各期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市

Ⅰ期临床试验后 Ⅱ期临床试验后 Ⅲ期临床试验后 Ⅳ期临床试验后后期临床试验后

关于特定全营养配方食品需要进行临床试验的说法正确的是

由受理机构委托符合要求的临床试验机构出具临床试验报告临床试验应当按照特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范开展申请人组织开展多中心临床试验的，应当明确组长单位和统计单位申请人应当对用于临床试验的试验样品和对照样品的质量安全负责

医疗机构配制的制剂

应当是本单位临床需要的品种应当是市场上没有供应的品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种

我国药物临床试验质量管理规范规定申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是

申办者应对参加临床试验的受试者提供保险申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品应当进行

临床研究生物等效性试验临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验

药品上市前要经过临床评价阶段有

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行

一般不需进行临床试验生物等效性试验只需进行Ⅱ期临床试验只需进行Ⅲ期临床试验只需进行Ⅳ期临床试验

关于临床试验下列哪一项不正确

临床试验分为I、II、III、IV期申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验 I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 II期临床试验是治疗作用初步评价阶段 III期临床试验由申办者自主进行

药品上市后的临床试验属于

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

新药的临床试验不包括

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

新药的临床试验不包括

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

药品上市后的临床试验属于

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

关于新药的临床试验说法不正确的是

属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品

下列临床试验分期中上市后药品临床评价阶段属于

Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅱa期临床试验 Ⅱb期临床试验

关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是

医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种医疗机构配制制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要的品种医疗机构配制制剂，应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种

热门试题

更多

热门题库

更多

肿瘤学(医学高级)重症医学(医学高级)眼科(医学高级)疼痛诊疗学(医学高级)神经病学(医学高级)老年医学(医学高级)耳鼻咽喉科(医学高级)麻醉学(医学高级)神经电生理(脑电图)技术(医学高级)口腔颌面外科(医学高级)口腔内科(医学高级)口腔医学(医学高级)口腔正畸(医学高级)口腔外科(医学高级)口腔修复(医学高级)中西医结合内科(医学高级)