临床试验必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。

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《赫尔辛基宣言》《悉尼宣言》《日内瓦协议法》《阿拉木图宣言》《纽伦堡法典》

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东京宣言贝尔蒙报告赫尔辛基宣言希波克拉底誓言

1948年首次明确提出 1964年的《赫尔辛基宣言》使西方国家医学界普遍接受了知情同意理念由人体实验扩大到临床医学由临床医学引入到人体实验《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》都是关于知情同意的文件

必须有国务院的批准必须遵守赫尔辛基宣言必须符合GCP 必须在中检所进行试验必须符合GMP

《东京宜言》《贝尔蒙报告》《赫尔辛基宜言》《希波克拉底誓言》

《人权宣言》各国法律法规《赫尔辛基宣言》医院制定的伦理委员会章程

《夏威夷宣言》《阿拉木图宣言》《赫尔辛基宣言》《悉尼宣言》

《世界医学会国际医德手则》《赫尔辛基宣言》《悉尼宣言》《东京宣言》《夏威夷宣言》