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室内质量控制 室间质量评价 能力比对分析 实验室认证 实验室认可
认可对象是检测实验室或(和)校准实验室 认可是权威机构正式承认 认证是由第三方进行的 认证是证明被认证对象具备某种能力,是对能力的审核 通过认可的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001和ISO9002
评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 对权威机构进行的实验室现场进行补充 增加患者和临床对实验室能力的信任度 确定实验室能力
室内质量控制 室间质量评价 能力比对分析 实验室认证 实验室认可
认可的对象是产品、过程或服务 由一个第三方对(一个组织的)产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序 由权威机构对一个机构(实验室)或人员(授权签字人)从事特定工作的能力给予正式承认的程序 由一个第三方对一个机构(实验室)或人员(授权签字人)从事特定工作的能力给予正式承认的程序 由权威机构对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序
检验实验室:从事检验工作的实验室 质量控制:为达到质量要求所采取的作业技术和活动 质量体系:为实施质量管理所需要的组织机构、程序、过程和资源 实验室认可:对校准和(或)检测实验室有能力进行指定类型的标准和(或)检测所做的一种正式承认 认证:指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务作出的正式承认的程序