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2015 版新标准未提及质量管理手册、程序文件,所以不必编写质量手册和程序文件 组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》 新版标准结果是组织的方针、目标和过程的文件结果的范本 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语