我国的新药临床研究一般在临床试验后可以申请试生产上市-X题卡

新药申请药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验

临床前研究 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》

必须进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验可以只进行Ⅰ、Ⅱ期临床实验可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验临床研究

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

新药非临床试验申请、新药临床试验申请新药非临床试验申请、新药生产申请新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请新药生产申请新药临床试验申请、新药生产申请

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

II期临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验 IV期临床试验

Ⅱ期临床试验 Ⅰ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

临床研究生物等效性试验临床试验 I期临床试验 Ⅲ期临床试验

新药申请药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验

新药临床前研究新药临床试验Ⅰ期新药临床试验Ⅱ期新药临床药理评价

新药申请药物的临床研究 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅰ期临床试验

Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

一般分为 4 期 ℃期临床试验的对象为正常人 ℃期临床试验常在多家医院进行 ℃期临床试验为上市后临床试验 ℃期临床试验人数一般为 20～30 人

属注册分类1和2的新药，应当进行临床试验属注册分类3和4的新药，应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验口服固体制剂应当进行生物等效性试验，一般为18至24例对于注册分类6中的口服固体制剂，应当进行生物等效性试验，一般为25至30例临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品

I2期临床试验 I3期临床试验 I1期临床试验 Ⅳ期临床试验 Ⅴ期临床试验

I期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验

一期临床试验二期临床试验三期临床试验四期临床试验 0 期临床试验

我国的新药临床研究一般在 ( ) 临床试验后，可以申请试生产上市。