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按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告 应分析评价后及时报告 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告 15个工作日内报告 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
药品批发企业 药品零售企业 药品生产企业 医疗机构
药品不良反应 严重、罕见的药品不良反应 可疑不良反应 监测统计资料
药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学,药学,流行病学或者统计学等相关专业知识 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作 医疗机构应当配备专（兼）职人员承担药品不良反应报告和监测工作 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力
药品出现的正常不良反应 严重的不良反应 罕见的不良反应 新的不良反应
药品不良反应报告制度 药品不良反应实行逐级、定期报告制度 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果
设立药品不良反应监测网络：主要由医生，药师和护理等专业人士组成 制定药品不良反应监测报告程序和制度，严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告，真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》 开展药品不良反应监测人员培训，及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展 医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备医学,药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
单位和个人 医生 患者 药品不良反应监测专业机构和工作人员
10个工作日内 15个工作日内 罕见的药品不良反应 药品不良反应 72小时
医学、流行病学及有关专业的技术人员 医学、药学及有关专业的技术人员 流行病、药学、统计学专业技术人员 医学、药理、流行病学专业的技术人员 药学、统计学专业技术人员
国家药品监督管理局 省级药品监督管理部门 各级卫生行政部门 国家药品不良反应监测机构 省级药品不良反应监测机构
10个工作日内 15个工作日内 罕见的药品不良反应 药品不良反应 72小时
医学、流行病学及有关专业的技术人员 医学、药学及有关专业的技术人员 流行病学、药学、统计学专业技术人员 医学、药理、流行病学专业技术人员 药学、统计学专业技术人员
护理技术人员组成 医学、药学及有关专业的技术人员组成 医学技术人员组成 药学技术人员组成 有关专业技术人员组成
医学技术人员担任 药学技术人员担任 有关专业技术人员担任 护理技术人员担任 医学、药学及有关专业的技术人员组成
医学技术人员担任 药学技术人员担任 有关专业技术人员担任 医学、药学及有关专业的技术人员组成
药品批发企业 药品零售企业 药品生产企业 医疗机构
湘公网安备 43130202000226号