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规范与标准 设计文件 质量手册 程序文件 作业文件
质量管理体系的范围 质量管理体系所编制的程序文件或对这些程序的引用 质量管理体系过程及其相互作用的描述 质量方针和目标
环境方针、目标、指标 产品质量检验规范 对环境管理体系覆盖范围的描述 对环境管理体系有效运行涉及的作业文件和记录
组织应评价质量管理体系的预期结果 组织应评价质量管理体系的绩效 组织应评价质量管理体系的有效性 B+C
要求与标准 设计文件与图纸 质量手册 程序文件 作业文件
质量手册 程序性文件 作业文件 质量记录 质量计划
程序文件是质量手册的支持性文件 质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件 作业文件在质量手册和程序文件间起承上启下的作用 作业文件是监理单位内部质量管理的行动准则 作业文件是程序文件的支持性文件
规范与标准 设计文件与图纸 质量手册 程序文件 作业文件
使过程控制规范化,处于受控状态 对内、对外提供文件化证据 确保实现产品/工作/活动的质量特性 是持续改进质量的基础和依据 没有作业文件,一切工作或活动的质量都将无法保障
持续改进质量管理体系 编制详细作业文件 生产和服务按质量管理体系的规定操作 监测管理体系运行的有效性 编制质量手册
证明产品、过程符合要求 确保质量管理体系有效运行 提供采取纠正措施和预防措施的信息 提供保持和改进质量管理体系的信息 有利于产品的标识和可追溯性
根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核 其目的是证实体系运作持续符合质量管理体系的要求 应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核 管理评审的内容可以作为内部审核的输入信息 应明确内部审核程序并文件化,其中包括审核类型、频次、方法及所需的文件