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空气净化的方法多采用空气滤过法 以 0.5μm 和 5μm 作为划分洁净度等级的标准粒径 空气滤过器分为初效、 中效、 高效三类 高效滤过器一般装在通风系统的首端 层流洁净技术可达到 100 级的洁净度
洁净级别的100级比10万级含尘少 洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法 超净净化经过初级,中级过滤器即可满足要求 100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式 高效空气净化系统采用初效,中效和高效三级过滤装置
过滤器应当尽可能不脱落纤维。 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。 2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。 在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
与室外通风 废气排放 空气净化 温度、 湿度、 洁净度
P>1500 P>1000 P>800 P>500
使用中效空气净化系统的洁净室 一般空调房间 要求较高的空调房间 使用高效空气净化系统的洁净室
空气处于层流状态，室内容易积尘 洁净室不能按洁净度等级的高低依次相连 层流净化技术只能达到10000级 乱流可获得100级的洁净空气 洁净室必须保持正压
加热段与相邻段体间应采用耐热材料作为垫片 表面式换热器应有合格证，在规定期间无论内外表面有无损伤，安装前均要求做水压试验 空气净化系统机组，静压为1000Pa，在洁净度高于或等于1000级时，漏风率不应大于2% 喷淋段连接处要严密牢固可靠，喷淋段不得渗水，喷淋段的检视门不得漏水 水压试验时间为2～3min；压力不得下降
洁净级别的100级比100000级含尘少 洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法 超净净化经过初级,中级过滤器即可满足要求 100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式 高效空气净化系统采用初效,中效和高效三级过滤装置
一般空调房间 使用中效空气净化系统的洁净室 要求较高的空调房间 使用高效空气净化系统的洁净室
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