制备冷冻干燥制品时预先要测定产品-X题卡

临界相对湿度共熔点昙点（浊点）熔点沸点

测定产品低共熔点预冻升华干燥再干燥再灭菌

预冻→测定产品低共熔点→升华干燥→再干燥预冻→升华干燥→测定产品低共熔点→再干燥测定产品低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥测定产品低共熔点→升华干燥→预冻→+再干燥测定产品低共熔点→干燥→预冻→升华再干燥

产品疏松极易溶解溶剂不能随意选择特适于生物制品产品不利于长期保存工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

测定产品共熔点→干燥→预冻→升华再干燥预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥

预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥

红外干燥鼓式干燥冷冻干燥微波干燥喷雾干燥

采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品无菌操作制备的溶液型注射剂低温灭菌制备的溶液型注射剂

预冻一测定产品共熔点一升华干燥一再干燥预冻一升华干燥一测定产品共熔点一再干燥测定产品共熔点一预冻一升华干燥一再干燥测定产品共熔点一升华干燥一预冻一再干燥测定产品共溶点一干燥一预冻一升华再干燥

预冻→测定产品低共熔点→升华干燥→再干燥预冻→升华干燥→测定产品低共熔点→再干燥测定产品低兵熔点→预冻→升华干燥→再干燥测定产品低共熔点→升华干燥→预冻→再干燥测定产品低共熔点→干燥→预冻→升华再干燥

干燥在低温下进行，适用于热敏性物质所得产品质地疏松，加水后溶解迅速含水量高，有利于产品长期储存药液在冷冻干燥前，不必进行过滤、灌装等处理过程制备过程中可能会出现喷瓶、产品外形不饱满等问题

冷冻干燥是利用水的蒸发性能进行的干燥物料是在高度真空和低温下干燥的冷冻干燥制品多孔疏松，易于溶解冷冻干燥制品含水量低，有利于贮存

预冻升华干燥再灭菌测定产品共熔点再干燥

采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品无菌操作制备的溶液型注射剂低温灭菌制备的溶液型注射剂

冷冻干燥制成的注射用冷冻干燥制品无菌操作制备的溶液型注射剂灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品喷雾干燥法制得的注射用无菌分装产品低温灭菌制备的溶液型注射剂

制备冷冻干燥制品时预先要测定产品（）