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甲类非处方药 乙类非处方药 经营甲类非处方药药品的企业指南性标志 经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 非处方药(2009年考试真题)
我国将药品分为处方药、非处方药和生物制剂。 处方药是指不用医师诊断和开处方,消费者可以自行选择使用的药品。 医疗机构配置的制剂可以在市场上公开销售。 医疗机构配制制剂,必须具有《医疗机构制剂许可证》。
现代药和传统药 处方药与非处方药 实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品 对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
甲类非处方药 乙类非处方药 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 药品生产企业使用的指南性标志 刊登药品广告时使用的指南性标志
品种 规格 适应证 剂量 给药途径(2005年考试真题)
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药,非处方药 非处方药 处方药
实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法 实行药品不良反应报告制度的具体办法 药物临床试验机构资格的认定办法
特殊药品包括麻醉药品、进口药品和生物制剂 精神药品不属于特殊药品 医疗用毒性药品属于特殊药品 我国对特殊药品实行处方药与非处方药分类管理制度
甲类非处方药 乙类非处方药 在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 药品生产企业使用的指南性标志 刊登药品广告时使用的指南性标志
特殊管理制度 中药品种保护制度 分类管理制度 药品储备制度 药品保管制度
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药,非处方药 非处方药 处方药
我国将药品分为处方药和医疗单位制剂 医疗机构配置的制剂可以公开进行市场销售 销售处方药不需要医生的处方 零售药店销售甲类非处方药,应配备驻店执业医师或药师
处方药 非处方药 乙类非处方药 甲类非处方药 传统药
我国将药品分为处方药和非处方药; 药店零售甲类非处方药,必须配备驻店执业药师; 零售乙类非处方药的商业企业应经省级药品监督管理部门批准; 处方药是指患者不需医生处方,不需要医生指导监督,即可使用的药品。
乙类非处方药 甲类非处方药 处方药,非处方药 非处方药 处方药
由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
甲类非处方药 乙类非处方药 经营甲类非处方药药品的企业指南性标志 经营乙类非处方药药品的企业指南性标志 非处方药(2009年考试真题)
没有国家药品标准的非处方药的生产 没有国家药品标准的非处方药的进口 使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂 经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证,给药剂量以及给药途径的药品 已有国家药品标准的处方药的生产和进口(2009年考试真题)