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溶液的名称.浓度.批量及有效期 溶液的名称.浓度.用量.配制日期.失效日期 溶液的名称.浓度.装量.配制日期.失效日期 溶液的名称.浓度.批量.配制日期.失效日期
影响因素试验 加速试验 长期试验 经典恒温法 装样试验
无菌盘的有效期为4小时 无菌包内物品未用完,必须在12小时内使用 开启过的无菌溶液有效期为24小时 打开的无菌容器有效期为24小时
加盖“注销章”,发星号签证。 有效期内仍可在中国居留,待有效期过后,驱逐出境.
有效期 7 天 有效期 24 小时 有效期 12 小时 有效期 4 小时 有效期 2 小时
经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液,乳浊液等)通常误差较大 加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实际的有效期 以Arrhenius指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用 Arrhenius指数方程是假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定 以上都对
238.2Pa 158.8Pa 7781Pa 7702Pa
以Arrhenius指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8-125.4Kj/mol时才适用 经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大 Arrhenius指数方程式假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定 加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实质的有效期 以上都对
以Arrhenius指数方程为基础的加速实验法,只有热分解反应,且活化能在41.8~125.4kJ/mol时才适用 经典恒温法应用于均相系统一般得出较满意的结果,对于非均相系统(如混悬液、乳浊液等)通常误差较大 Arrhenius指数方程是假设活化能不随温度变化提出的,只考虑温度对反应速度的影响。因此,在加速实验中,其他条件(如溶液的pH)应保持恒定 加速实验测出的有效期为预测有效期,应与留样观察的结果对照,才能得出产品实际的有效期 以上都对
有效期可用加速试验推想,用长期试验确定 依据化学动力学原理,用高温试验依据药物降解1%所需的时间计算确定有效期 有效期依据药物降解50%所需时间进展推算 有效期依据t0.1-0.1054/k公式进展推算,用影响因素试验确定 有效期依据t0.9-0.693/k公式进展推算,用影响因素试验确定
1年,有效期届满需要继续配制的,应当在有效期届满前3个月提出再注册申请 3年,有效期届满需要继续配制的,应当在有效期届满前3个月提出再注册申请 3年,有效期届满需要继续配制的,应当在有效期届满前6个月提出再注册申请 5年,有效期届满需要继续配制的,应当在有效期届满前3个月提出再注册申请 5年,有效期届满需要继续配制的,应当在有效期届满前6个月提出再注册申请
有效期可用加速试验预测,用长期试验确定 根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期 有效期按照药物降解50%所需时间进行推算 有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定 有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定