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医疗器械生产企业 医疗器械经营企业 医疗器械使用单位 医疗器械监管部门
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
“疗效最佳 ”、“保证治愈 ”、“包治 ”、“根治 ”、 “完全无毒副作用”; “最高技术 ”、“最科学 ”、“最先进 ”、“最佳 ”等绝对化语言和表示的； 说明治愈率或者有效率的； “保险公司保险 ”、“无效退款 ”等承诺性语言的；
从非法渠道购进无菌器械 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 使用过期、已淘汰无菌器械 使用无《医疗器械产品注册证》 无医疗器械产品合格证的无菌器械
从非法渠道购进无菌器械 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械 使用过期、已淘汰无菌器械 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
含有不科学的表示功效的断言或者保证 说明治愈率或者有效率的 与其他药品医疗器械的功效和安全性比较 利用患者名义证明 法律禁止的其他内容
从不具备生产、经营资格的企业购进药品或者医疗器械 未经批准擅自使用或者购买其他医疗机构配制的制剂或者研制的医疗器械 购进包装、标签不符合规定的药品或者医疗器械 购进说明书不符合规定的药品或者医疗器械 从超经营方式或者超经营范围的企业购进药品或者医疗器械
含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言 含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的 说明治愈率或者有效率 与其他公司产品的功效和安全性相比较的
手套污染后立即冲洗 器械落至手术台面以下不可再用 传递手术器械应在术者胸前进行 手术者肘部污染应套无菌袖套 无菌器械台浸湿后应加盖无菌手术巾
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 药品说明书和标签的文字表述应当科学,规范,准确 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴,剪切,涂改等方式进行修改或者补充 不得夹带其他任何介绍或者宣传产品,企业的文字,音像及其他资料 非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断,选择和使用
表示功效的断言或者保证的 说明治愈率或者有效率的 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的 利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的
说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 医疗器械的产品名称应当使用通用名称 所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准
医疗器械说明书 医疗器械名称 医疗器械通用名称 医疗器械标签和包装 医疗器械注册
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充 药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准
湘公网安备 43130202000226号