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按质量状态实行色标管理,待确定药品库(区)应标示
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执业西药师总题库《药品经营管理》真题及答案
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在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理养护人员发现有一箱药品疑似药品包装污染该药品应标示
绿色标牌
蓝色标牌
红色标牌
黄色标牌
根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定的药
红色
蓝色
橙色
黄色
药品批发企业在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定的药品为
红色
绿色
橙色
黄色
根据药品经营质量管理规范在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定的药品为
红色
蓝色
绿色
黄色
根据2013年6月施行的药品经营质量管理规范在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色 标管理待确定的
红色
蓝色
橙色
黄色
绿色
按质量状态实行色标管理不合格药品库区应标示
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
药品批发企业在人工作业的库房储存药品实行色标管理是
按质量状态
按效期状态
按验收状态
按药品类型
按入货时间
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理企业退回的药品应挂
绿色标牌
蓝色标牌
红色标牌
黄色标牌
依据药品经营质量管理规范有关规定有关药品批发企业药品储存说法不正确的是
储存药品相对湿度为35%~75%
按包装标示的温度要求储存药品
按质量状态实行色标管理
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米
为了有效控制药品储存质量应对药品按其质量状态 分区管理为杜绝库存药品的存放差错必须对在库药品实行色标
依据药品经营质量管理规范有关规定有关药品批发企业药品储存说法错误的是
按质量状态实行色标管理
中药材和中药饮片分库存放
按包装标示的温度要求储存药品
药品按批号堆码,不同批号的药品可混垛
根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品
红色
橙色
黄色
蓝色
绿色
根据药品经营质量管理规范的规定有关药品批发企业药品储存说法错误的是
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
中成药和中药饮片分库存放
按包装标示的温度要求储存药品
储存药品相对湿度为35%~75%
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品不合格药品待确定药品分别为
绿色、红色、黄色
绿色、黄色、红色
红色、绿色、黄色
红色、黄色、绿色
依据药品经营质量管理规范有关规定有关药品批发企业药品储存说法错误的是
储存药品相对湿度为40%~75%
按包装标示的温度要求储存药品
按质量状态实行色标管理
药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
待确定药品为
红色
黄色
绿色
蓝色
白色
关于批发企业的储存正确的是
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
企业应当根据药品的质量特性和包装标示的温度要求对药品进行合理储存
储存药品相对湿度为35%~75%
库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品为
红色
橙色
黄色
蓝色
绿色
根据2013年1月发布的药品经营质量管理规范在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理待确定药品
红色
橙色
黄色
蓝色
绿色
按质量状态实行色标管理合格药品库区应标示
红色色标
黄色色标
绿色色标
蓝色色标
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药品生产企业可以
药品生产企业应当具备的条件不包括
国外企业生产的药品到岸向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
启动药品召回后应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限
属于临床前研究工作应遵循GLP规范的是
已批准生产销售的药品进行再评价的部门是
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片关于其生产行为的说法正确的是
已在我国销售的国外药品其药品证明文件有效期届满未申请再注册应注销
对该注射液应实施几级召回
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
病例数应不少于l00例的是
进口在中国香港地区生产的药品应取得
进口中国台湾地区生产的降压药应取得
审查批准药物临床试验生产药品和进口药品的部门是
新药上市后的应用研究阶段属于
病例数为20~30例的是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
按照药品补充申请的是
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是
生产药品的原料辅料应符合
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是
关于上述信息中的三级召回适用于
乙药品批准文号为国药准字Z20090010其中Z表示
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为
完成上述临床试验后该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性评价利益与风险关系最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料
未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于
在境内销售香港生产的中成药其注册证证号的格式应为
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