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保证药品安全 保证药品有效 保证药品经济 保证药品合法销售 保证合理用药
加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 规范药品生产 维护人民身体健康和用药的合法权益
安全性指标 有效性指标 稳定性指标 均一性指标 经济性指标
属于医疗事故 不属于医疗事故 属于产品质量事故 不属于产品质量事故 属于医疗差错
提高药物分析的技术水平 保证药品的纯度 保证用药安全、有效 提高药物生产的效益 降低药品的不良反应
无菌检查 溶出度检查 重量差异检查 杂质检查 稳定性试验
加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 规范药品生产
批生产记录 批检验记录 产品质量稳定性考察 药品的申请和审批文件
药品安全的第一责任人 建立药品质量保证体系并定期审核 建立并实施药品追溯制度 监测不良反应