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国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 设区的市级药品监督管理部门 县级药品监督管理部门
经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向国家药品监督管理部门备案 经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向省级药品监督管理部门备案
药品使用单位 药品上市许可持有人 药品经营企业 国家药品监督管理部门
药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药 该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品 该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告 未经国家药品监督管理部门批准，该科研机构不得转让药品上市许可
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
药品使用单位 药品上市许可持有人 药品经营企业 国家药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
药品上市后， 出于环保等因素考虑， 该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药 该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品 该科研机构应当建立年度报告制度， 每年将药品生产销售、 上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告 未经国家药品监督管理部门批准， 该科研机构不得转让药品上市许可
药品上市许可持有人 药品经营企业 医疗机构 药品监督管理部门
经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向国家药品监督管理部门备案 经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向省级药品监督管理部门备案
药品生产企业所在地省级药品监督管理部门 药品研发企业所在地设区的市级药品监督管理部门 药品研发企业所在地省级药品监督管理部门 药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 卫计委 市级药品监督管理部门
经国家药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向国家药品监督管理部门备案 经省级药品监督管理部门审查,批准后发给注册证 向省级药品监督管理部门备案
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级以上地方药品监督管理部门
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级药品监督管理部门 县级以上地方药品监督管理部门
新药 上市药品 特殊管理药品 国家基本药物 基本医疗保险用药
A省药品监督管理部门 国家药品监督管理部门 A省药品检验所 中国食品药品检定研究院
国家药品监督管理部门 省级药品监督管理部门 市级以上药品监督管理部门 县级以上药品监督管理部门
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